Cymbalta 82

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CYMBALTA 30 mg Prcautions demploi Episodios maniaques et convulsiones Cymbalta doit tre utilis avec prudencia chez les pacientes prsentant ONU antcdent dpisode maniaque ou ONU de diagnóstico de problemas bipolaire et / ou des convulsiones. Des cas de Mydriase ayant t rapports avec la duloxtine, Cymbalta doit tre prescrit avec prudencia chez les une pacientes prsentant compresión intra-oculaire leve ou ONU risque de glaucome aigu ferm ángulo. Presión artrielle et frquence cardiaque La duloxtine un t Associe une el aumento de La pression artrielle et une hipertensión artrielle cliniquement significativas chez certains pacientes. Ceci peut tre d leffet noradrnergique de la duloxtine. Des cas de crise hipertensiva ONT t rapports avec la duloxtine, en particulier chez des pacientes prsentant prexistante hipertensión une. consquent par, chez les une pacientes prsentant hipertensión artrielle et / ou une cardiopathie, la vigilancia de la compresión une artrielle est recommande, particulirement colgante le premier mois de traitement. La duloxtine doit tre utilizar la prudencia avec chez les pacientes dont LTAT peut tre aggrav par une el aumento de la frquence cardiaque ou par une el aumento de la compresión artrielle. La prudencia est galement de mise lorsque la duloxtine est Associe des mdicaments pouvant perturbador hijo mtabolisme (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Chez les une el aumento de pacientes prsentant persistante de la compresión artrielle au cours de leur Traitement par la duloxtine, une la disminución de la ONU posologie ou sevrage progressif envisag devra tre (voir rubrique indsirables Effets). Chez les une pacientes prsentant la hipertensión no quilibre, LA pas devra duloxtine ne tre prescrite (voir rubrique Contre-indicaciones). Les concentraciones plasmatiques de duloxtine augmentent chez les pacientes dialyss vierten insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / min). Pour les une pacientes prsentant insuffisance rnale svre, Voir la rubrique Contre-indicaciones. Pour les une pacientes prsentant insuffisance rnale lgre ou modre, Voir la rubrique posologie et modo de dadministration. Utilización en asociación dautres avec antidpresseurs La prudencia simpose en cas dutilisation de Cymbalta en asociación dautres avec antidpresseurs. En particulier, L'Association avec les IMAO slectifs rversibles est dconseille. Lors de la premio concomitante de Cymbalta avec des prparations de base de plantes contenant du hipérico (Hypericum perforatum), les effets indsirables tre peuvent más frquents. Problemas dpressif majeur et problemas anxit gnralise: La dpression est Associe ONU subidas de tono DIDES accru suicidaires, dauto agresión et de suicidio (vnements de tipo suicidaire). Ce subido de tono Persiste jusqu obtención de dunas rmission significativa. Lamlioration clinique pouvant ne pas avant survenir plusieurs SEMAINES de traitement, les pacientes devront tre surveills troitement jusqu obtención de cette amlioration. Lexprience clinique Montre Que le risque suicidaire peut augmenter en tout dbut de rtablissement. Les autres problemas psychiatriques dans lesquels Cymbalta est prescrit peuvent galement tre associs ONU subido de tono accru dvnements de tipo suicidaire. De plus, tre ces Problemas peuvent associs problemas ONU dpressif majeur. Les MMES prcautions demploi Que Celles mentionnes pour les pacientes Souffrant de problemas dpressif majeur devront tre Apliques aux pacientes prsentant dautres apuros psychiatriques. Les pacientes ayant des antcdents dvnements de tipo suicidaire ou ceux exprimant des idus suicidaires Existió Avant de dbuter le Traitement prsentent ONU subido de tono más lev DIDES suicidaires ou de comportements suicidaires, et faire doivent lobjet dun suivi troit pendant le Traitement. Une dessais cliniques contrls versus placebo sur lutilisation des antidpresseurs dans des-Problemas analizar MTA psychiatriques un montr une el aumento du risque de comportement de type suicidaire chez les pacientes de moins de 25 ans rasgos par nominal antidpresseur relación ceux recevant placebo ONU. Des cas DIDES et de comportements suicidaires ONT t rapports Durant le Traitement par duloxtine ou peu hijo aprs arrt (voir rubrique indsirables Effets). Une des de vigilancia troite pacientes et en particulier ceux haut risque devra accompagner le Traitement mdicamenteux spcialement au dbut du Traitement et lors de Changements de dosis. Les pacientes (et leur entourage) devront tre avertis de la ncessit de surveiller une quelconque agravación Clinique, DIDES lapparition / comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et prendre immdiatement ONU avis mdical si ces symptmes surviennent. Douleur neuropathique diabtique priphrique: Comme pour les traitements daction pharmacologique Similaire (antidpresseurs), des cas isols DIDES et de comportements suicidaires ONT t rapports Durant le Traitement par duloxtine ou peu hijo aprs arrt. Concernant les facteurs de risque suicidaires dans la dpression, voir ci-dessus. Les Mdecins devront incitador les pacientes señalizador, tout momento, toute pense ou sentimiento de dtresse. Utilización chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans Aucune tud clinique na c ralise en pdiatrie avec la duloxtine. Lutilisation de Cymbalta est dconseille chez les enfants et adolescentes de moins de 18 ans. Des comportements de tipo suicidaire (tentativas de suicidio et ides suicidaires) et de tipo hostil (principalement agressivit, comportement dopposition et colre) ONT T más frquemment observs au cours des tudes cliniques chez les enfants et adolescentes rasgos par antidpresseurs rasgos relación CEUX Par Par placebo . Si, en cas de ncessit Clinique, la dcision de traiter est nanmoins premio, le paciente devra faire lobjet vigilancia duna atento verter dtecter lapparition de symptmes suicidaires. De plus, en NE disponer daucune donne de tolrance long terme chez lenfant et ladolescent concernant la croissance, la maduración et le dveloppement cognitif et comportemental. Des cas de saignements anormaux, Tels quecchymoses, púrpura et hmorragies gastro-intestinales ONT t rapports avec les Inhibiteurs Slectifs de la Reconquista de la Srotonine (ISRS) et avec les Inhibiteurs de la Reconquista de la Srotonine et de la Noradrnaline (IRSNA) dont la duloxtine. La prudencia est chez les de mise pacientes prenant des anticoagulantes et / ou des mdicaments connus verter modificador de la Función plaquettaire (exemple les AINS ou lacide actylsalicylique), ainsi que chez les prdisposs pacientes saignements aux. Des cas dhyponatrmie ONT t rapports lors de ladministration de Cymbalta, no te des cas avec une natrmie infrieure 110 mmol / l. Lhyponatrmie peut tre por el síndrome de la ONU scrtion inapproprie de lhormone anti-diurtique (SIADH). La majorit des cas dhyponatrmie concernait des pacientes gs, notamment lorsquelle Tait Associe des antcdents rcents, ou ONU tat prdisposant ONU problemas de lquilibre hidro-lectrolytique. La prudencia de mise est chez les pacientes ayant ONU subido de tono dhyponatrmie aumentar, Comme les pacientes gs, cirrhotiques, dshydrats ou rasgos diurtiques par. Arrt du Traitement Les symptmes de sevrage larrt du Traitement sont frquents particulirement lorsque larrt est brutal (voir rubrique indsirables Effets). Dans les Essais cliniques, les effets indsirables observs larrt brutal du Traitement sont survenus chez des environ 45 pacientes rasgos par Cymbalta et des 23 pacientes con placebo rasgos par. Le risque de symptmes de sevrage observs sous ISRS et peut IRSNA dpendre de plusieurs facteurs, no te dure la Traitement du, la posologie, ainsi que le rythme de la disminución de la posologie. Les racciones les plus frquemment rapportes sont Listes baño rubrique Effets indsirables. Ces symptmes sont gnralement dintensit lgre modre, mais peuvent tre dintensit svre chez certains pacientes. Ils apparaissent Habituellement tous dans les premiers jours du suivant larrt Traitement, mais il y un EU de trs Rares cas dapparition de ces symptmes chez les pacientes ayant une oubli premio par inadvertance. Ces symptmes sont gnralement spontanment rsolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, chez Mme si certains pacientes, ILS peuvent se prolongador (2-3 mois ou plus). Il est donc Conseill de diminuer la posologie de la duloxtine progressivement sur une dure Dau moins deux semaines, selon les besoins du paciente (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Les donnes sur lutilisation de Cymbalta La posologie de 120 mg par jour chez les pacientes gs prsentant problemas ONU dpressif majeur sont limites. consquent par, la prudencia est chez le recommande sujet g rasgo de la posologie maximale (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration et Proprits pharmacocintiques). Les donnes sur lutilisation de Cymbalta chez les gs pacientes prsentant problemas ONU anxit gnralise sont limites. Lutilisation de la duloxtine peut entraner lapparition duna akathisie, caractrise par une agitación perue comme dplaisante ou pnible et par le besoin dtre toujours en mouvement, auquel sassocie souvent une incapacit rester Assis ou debout inmóvil. Ces symptmes surviennent plutt au cours des premires semaines de traitement. Laugmentation des dosis peut tre prjudiciable pour les pacientes qui dveloppent ces symptmes. Mdicaments contenant de la duloxtine La duloxtine est Disponible sous des noms de marque diffrents dans plusieurs indicaciones (Traitement de la douleur neuropathique diabtique, problemas dpressif mayor, los problemas anxit gnralise et incontinencia urinaire DEFFORT). L'Association de ces mdicaments Chez un paciente mme trevite doit. Hpatite / aumento de enzimas des hpatiques Des cas datteinte hpatique, incluant des aumentos Svres des enzimas hpatiques (10 veces la limite Suprieure de la normale), des hpatites et des ictres, Ontario t rapports avec la duloxtine (voir rubrique indsirables Effets). La plupart dentre eux sont au cours des survenus estrenos mois de traitement. Latteinte hpatique Tait principalement de tipo cytolytique. La duloxtine doit tre utilizar la prudencia avec chez les pacientes rasgos par dautres mdicaments associs des atteintes hpatiques. Cymbalta en glules gastro-rsistantes contient du sacarosa. Les pacientes atteints de dificultad hrditaires Rares, comme une intolrance au fructosa, mala absorción de la ONU síndrome du glucosa o galactosa ou une insuffisance en sacarosa-isomaltasa, ne pas prendre doivent ce mdicament. Interacciones avec dautres mdicaments Inhibiteurs monoamina oxidasa de la (IMAO). en razón du risque de síndrome de srotoninergique, la duloxtine ne doit pas avec des tre Associe inhibiteurs monoamina oxidasa de la (IMAO) slectifs irrversibles no, ni prescrite dans les 14 días de suivant larrt dun Traitement par IMAO. Compte tenu de la demi-vie de duloxtine La ONU, dlai dau moins 5 días de doit tre respetan aprs larrt du Traitement par Cymbalta avant dinitier ONU Traitement par IMAO (voir rubrique Contre-indicaciones). Le risque de síndrome de srotoninergique est plus faible avec les inhibiteurs monoamina oxidasa de la (IMAO) slectifs rversibles, comme la moclobmide. Cependant, L'Association de Cymbalta avec les IMAO slectifs pas rversibles nido recommande (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Inhibiteurs du CYP1A2. Le CYP1A2 tant impliqu dans le mtabolisme de la duloxtine, lutilisation concomitante de duloxtine avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 peut entraner une el aumento de concentraciones de des de la duloxtine. La fluvoxamina (100 mg une fois par jour), puissant inhibiteur du CYP1A2, un Diminu denviron 77 La clairance plasmatique apparente de la duloxtine y un par Multipli 6 LAIRE Sous la Courbe (ASC 0-t). En consquence, Cymbalta ne doit pas tre administr en asociación avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamina (voir rubrique Contre-indicaciones). Mdicaments du SNC. Le li subido de tono L'Association de la duloxtine avec dautres mdicaments agissant sur le SNC na pas t systmatiquement Valu, en dehors des cas dcrits dans cette rubrique. En consquence, la prudencia simpose en cas dassociation de Cymbalta avec ou dautres mdicaments sustancias agissant sur le SNC, no te lalcool et les sdatifs (benzodiazepinas Par exemple, morphino-mimtiques, antipsychotiques, phnobarbital, antihistaminiques sdatifs). srotoninergique síndrome. de Rares cas de síndrome de srotoninergique ONT t dcrits chez des pacientes rasgos par des Inhibiteurs Slectifs de la Reconquista de la Srotonine - ISRS (. Par exemple paroxetina, fluoxtine) EN asociación avec des mdicaments srotoninergiques. La prudencia simpose si Cymbalta est administr en mme temps Que des antidpresseurs srotoninergiques Comme les ISRS, les antidpresseurs tricycliques tels Que la clomipramina lamitriptyline ou, le hipérico (Hypericum perforatum), la venlafaxina ou les triptanos, le tramadol, la pthidine et le triptófano. Effets de la duloxtine sur les autres mdicaments Mdicaments mtaboliss par le CYP1A2. La pharmacocintique de la thophylline, ONU substrat du CYP1A2, na pas t significativement modifie lors de la coadministración de duloxtine (60 mg deux fois par jour). Mdicaments mtaboliss par le CYP2D6. La duloxtine est un inhibiteur Modr du CYP2D6. Lors de la co-administración de la duloxtine, la dosis de 60 mg de dosis deux fois par jour avec une única de dsipramine, ONU substrat du CYP2D6, Laire sous la courbe (ASC) de la dsipramine al multiplicada par 3. La coadministración de duloxtine (40 mg deux fois par jour) et de toltrodine augmente de 71 Laire Sous la Courbe (ASC), lquilibre, de la toltrodine (2 mg deux fois par jour) mais ne modifie pas la pharmacocintique de son mtabolite actif 5-hidroxi . Une la adaptación de la posologie nido justifié donc pas. La prudencia simpose si Cymbalta est co-administr avec des mdicaments principalement mtaboliss par le CYP2D6 (rispridone, antidpresseurs tricycliques tels Que la nortriptilina, lamitryptyline et limipramine), en particulier, sils prsentent índice de la ONU thrapeutique troit (comme la flcane, la propafnone et le mtoprolol). Contraceptifs oraux et autres agentes strodiens. rsultats les des tudes vitro montrent Que la duloxtine pas nido ONU inducteur du CYP3A en. dinteractions spcifique aucune tud mdicamenteuses na c conduite in vivo. Los anticoagulantes et antiagrgants plaquettaires. La prudencia est de mise lors de L'Association de la duloxtine avec des anticoagulantes oraux ou des antiagrgants plaquettaires en razón de laugmentation potentielle du risque hmorragique mentira interacción une pharmacodynamique. De plus, des aumentos de LinR ONT t rapportes chez des rasgos pacientes warfarina par lors de la coadministración de duloxtine. Cependant, dans une tud de pharmacologie clinique chez des volontaires sains, ladministration concomitante de duloxtine et de warfarina na pas entran, LTAT dquilibre, de modificación cliniquement significativas de LinR initiales par relación aux valeurs, ni des paramtres pharmacocintiques de la warfarina-R ou - S. Effets des autres mdicaments sur la duloxtine Anti-acides et anti-H2. La co-administración de la duloxtine avec des anti-acides de base de seles daluminium et de magnsium, ou avec la famotidina, na pas eu deffet significatif sur le taux ou le dlai dabsorption de la administración duloxtine aprs orale duna dosis de 40 mg. Inducteurs du CYP1A2. Les pharmacocintiques análisis de población ONT montr Que les concentraciones plasmatiques de la duloxtine taient rduites entorno de moiti chez les fumeurs comparativement celles des no fumeurs. Grossesse et allaitement Il nexiste pas de donnes suffisantes sur lutilisation de la duloxtine chez la femme enceinte. Les tudes chez lanimal ONT montr une toxicit sur la reproducción pour des taux dexposition systmiques (Aires Sous la Courbe) de duloxtine infrieurs lexposition maximale en clinique (voir rubrique Donnes de scurit prcliniques). Le potentiel subido de tono chez LHOMME pas nido connu. Des Donnes pidmiologiques ONT suggr Que lutilisation des ISRS au cours de la grossesse, en particulier en la aleta de grossesse, pouvait augmenter le risque dhypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-n (HPPN). Bien quaucune tud nait explor L'Association Entre HPPN Traitement et un par IRSNA, ce ne peut potentiel subido de tono tre exclu avec la duloxtine, tant donn le mcanisme daction associ (inhibición de la recaptura de la srotonine). Comme verter dautres mdicaments srotoninergiques, des symptmes de sevrage peuvent survenir chez le nouveau-n no la ERM La traite un par te la duloxtine en fin de grossesse. Les symptmes de sevrage observs avec la duloxtine peuvent inclure hypotonie, tremblements, nervosit, difícil salimenter, dtresse respiratoire et convulsiones. La majorit des cas sont survenus soit la naissance soit dans les jours suivant la naissance. Cymbalta ne doit tre administr colgante de la grossesse Que Si les bnfices potentiels justifient les risques foetaux potentiels. Les patientes doivent tre averties de la ncessit dinformer leur mdecin en cas de grossesse ou de DSIR de grossesse au cours du Traitement. Une tud mene chez 6 patientes en priode de lactancia (qui et leurs enfants nallaitaient pas), un montr Que la duloxtine Tait trs faiblement excrte dans le lait humain. La dosis quotidienne estime pour un nouveau-n Exprime en mg / kg est approximativement 0,14 vendaval de la dosis maternelle (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Comme la tolrance de la duloxtine pas nido connue chez le nouveau-n, ladministration de Cymbalta est dconseille colgante lallaitement. Effet sur la conduite de vhicules Aucune tud na Valu les effets sur laptitude conduire des vhicules et utiliser des machines. Un effet sdatif ainsi que des sensaciones vertigineuses peuvent nanmoins tre associs lutilisation de Cymbalta. Les pacientes doivent tre informa de la ncessit dviter les activits Dangereuses comme la conduite de vhicules ou lutilisation de máquinas En cas de sdation ou de sensaciones vertigineuses. Comentar un marche La duloxtine est sous forme administré dun nantiomre seul. La duloxtine est principalement mtabolise par oxidación (CYP1A2 y CYP2D6 enzima polymorphe), puis conjugaison par. Les donnes de pharmacocintique mettent en videncia une Importante variabilit inter-individuelle (de lordre de 50 60), en partie mentira au sexe, LGE, del Consumo tabagique et au statut de mtaboliseur du CYP2D6. Absorción: La duloxtine est bien absorbé aprs administración orale, avec une C máx atteinte 6 heures aprs ladministration. La biodisponibilit Absolue par voie orale de la duloxtine varie de 32 80 (moyenne 50). La premio daliments retardé lapparition du Pic de concentración de 6 10 heures et rduit de faon marginale le taux dabsorption (environ 11). Ces Modificaciones nont clinique aucune significación. Distribución: La duloxtine encuentran est 96 environ aux protines plasmatiques humaines. La duloxtine se encuentran la fois lalbumine et l-1 glycoprotine acide. La conexión aux protines plasmatiques nido pas modifie en cas dinsuffisance hpatique ou rnale. Mtabolisme: La duloxtine est fortement mtabolise et ses mtabolites sont dans les limins principalement orinas. Les deux citocromos P450-2D6 et 1A2, sont Responsables de la formation des deux mtabolites principaux, le glucuroconjugu 4-hydroxyduloxtine et le sulfoconjugu 5-hidroxi-6 mthoxyduloxtine. Daprs les tudes in vitro. Les mtabolites circulants de la duloxtine sont comme considrs pharmacologiquement inactifs. La pharmacocintique de la duloxtine chez les pacientes mtaboliseurs lents vis - vis du CYP2D6 na pas fait lobjet dtudes spcifiques. Des donnes limites laissent supposer Que les taux plasmatiques de duloxtine sont plus Levs pacientes ces chez. Eliminación: La demi-vie dlimination de la duloxtine varie de 8 17 heures (es moyenne 12 heures.). Aprs administración intraveineuse, la clairance plasmatique de la duloxtine varie de 22 l / h 46 l / h (en moyenne. 36 l / h). Aprs administración orale, la clairance plasmatique apparente de la duloxtine Stend de 33 y 261 l / h (en moyenne. 101 l / h). Sexe. des diferencias registradas pharmacocintiques ONT t observa Entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 plus faible chez les femmes). Nanmoins, ces diferencias registradas pharmacocintiques ne pas de justifient recommander une posologie plus faible chez la femme. Años . des diferencias registradas pharmacocintiques ONT t observa entre les femmes jeunes et GES (65 ans) (chez les Sujets GS, Laire sous la courbe augmente denviron 25 y la demi-vie allonge est denviron 25), sans Que ces diferencias registradas suffisantes soient ne vierten ncessiter des adaptaciones de la posologie. Cependant, la prudencia simpose en cas de traitement chez le sujet g (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration et Mises en garde et prcautions demploi). rnale insuffisance. Les pacientes en insuffisance rnale terminale (IRT) dialyss prsentaient des valeurs de C max et DAİRE Sous la Courbe (ASC), pour la duloxtine, fois deux más leves Que les Sujets sains. Les donnes pharmacocintiques avec la duloxtine sont limites chez les pacientes atteints dinsuffisance rnale lgre ou modre. hpatique insuffisance. La pharmacocintique de la duloxtine est modifie en cas datteinte hpatique modre (Classe B de Child-Pugh). Par aux relación Sujets sains, la clairance plasmatique apparente de la duloxtine Tait infrieure de 79, la demi-vie terminale apparente 2,3 Tait fois plus longue et sous la Laire courbe Tait 3,7 veces más Importante chez les pacientes atteints dinsuffisance hpatique modre . La pharmacocintique de la duloxtine et de ses mtabolites na pas t Tudie chez les une pacientes prsentant insuffisance hpatique lgre ou svre. Femmes allaitantes: La distribución de la duloxtine un t Tudie chez 6 Femmes en priode dallaitement et qui avaient accouch depuis au moins 12 semaines. La duloxtine est dans le lait Retrouve maternel, et les concentraciones lquilibre dans le lait maternel sont quivalentes Environ ONU cuarto de galón des concentraciones plasmatiques. La quantit de duloxtine passant dans le lait maternel est approximativement de 7 g / jour pour une posologie de 40 mg deux fois par jour. Lallaitement na pas influe la pharmacocintique de la duloxtine. Cymbalta Existe aussi ces sous formes Cymbalta