Ampicilina 116

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Ampicilina: Ficha Técnica e Información de Etiquetado para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ampicilina y otros fármacos antibacterianos, ampicilina para inyección, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. DESCRIPCIÓN Ampicilina para inyección, USP la sal monosódica de 2S-2,5,6(S)-6-(aminophenylacetyl)amino-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo3.2.0heptane-2-carboxylic ácido, es una penicilina sintética. El paquete de farmacia a granel contiene equivalente ampicilina sódica estéril a 10 gramos de ampicilina. Es un agente antibacteriano con un amplio espectro de actividad bactericida contra ambos organismos Gram-positivas sensibles a la penicilina y muchos patógenos comunes Gram-negativas. Un paquete de farmacia a granel es un recipiente de una preparación estéril para uso parenteral que contiene muchas dosis individuales. El contenido de este paquete a granel farmacia están destinados para uso por un servicio de mezcla farmacia para la adición a los fluidos parenterales adecuadas en la preparación de aditivos para infusión intravenosa. (Ver Dosis y vía de administración, Instrucciones para el uso apropiado de Farmacia a granel del paquete). Tiene la siguiente estructura química: La fórmula molecular es C 16 H 18 N 3 NaO 4 S, y el peso molecular es 371,39. El intervalo de pH de la solución reconstituida es 8 a 10. La ampicilina para inyección, USP contiene 2,9 miliequivalentes de sodio por 1 gramo de fármaco. Cada paquete a granel Pharmacy contiene ampicilina sódica equivalente a 10 gramos de ampicilina. Farmacología clínica La ampicilina para inyección, USP se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales. Sin embargo, la penetración en el líquido cefalorraquídeo y el cerebro se produce sólo cuando se inflaman las meninges. La ampicilina se excreta sin cambios en la orina y su excreción se puede retrasar por la administración simultánea de probenecid. La forma activa aparece en la bilis en concentraciones más altas que las que se encuentran en el suero. La ampicilina es el menos suero unida de todas las penicilinas, con un promedio de 20 en comparación con aproximadamente 60 a 90 para otras penicilinas. Ampicilina para inyección, USP es bien tolerado por la mayoría de los pacientes y se ha dado en dosis de 2 gramos al día durante varias semanas sin reacciones adversas. Microbiología Mientras que los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, la eficacia clínica de las infecciones distintos de los incluidos en las INDICACIONES Y USO sección no ha sido demostrada. Las siguientes bacterias se han demostrado en estudios in vitro a ser susceptibles a la ampicilina para inyección, USP: hemolíticas y no hemolíticas de estreptococos mayoría de las cepas de enterococos. Muchas cepas de Salmonella. Shigella. y E. coli. Ampicilina no resiste la destrucción por la penicilinasa. Métodos de ensayo de susceptibilidad técnicas de difusión de métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de tales procedimientos normalizados 1, 2 que ha sido recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la ampicilina, utiliza el disco ampicilina mcg 10. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con la concentración inhibitoria mínima (MIC) para la ampicilina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de la susceptibilidad de un disco con un disco de ampicilina mcg 10 deben interpretarse de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Las técnicas de dilución Los métodos cuantitativos que se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado 1, 3 utiliza un método de dilución estandarizada (caldo o agar) o equivalente con el polvo de ampicilina. Los valores de CIM obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. TABLA 1: SENSIBILIDAD DE LA PRUEBA criterios de interpretación de la susceptibilidad Prueba Resultado criterios de interpretación para no meningitidis S. pneumoniae puede considerarse susceptible a ampicilina si el aislado tiene una MIC de penicilina de 0,06 mcg / mL. Susceptibilidad de estafilococos a la ampicilina puede deducirse de la prueba solamente penicilina y, o bien la cefoxitina o oxacilina. Un informe de Susceptible (S) indica que el patógeno es probable que sea inhibida por concentraciones generalmente alcanzables del compuesto antimicrobiano en la sangre. Un informe del intermedio (I) indica que el resultado debe ser considerado equívoco, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de la droga. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de resistente (R) indica que el patógeno no es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano en la sangre llega a las concentraciones por lo general otra terapia alcanzable deben ser seleccionados. procedimientos de prueba de susceptibilidad de control de calidad normalizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio 1, 2,3. El disco de 10 mcg ampicilina y el polvo de ampicilina norma debería proporcionar, respectivamente, los siguientes diámetros de la zona y los valores de CIM en estas cepas de control de calidad de las pruebas de laboratorio: TABLA 2: CONTROL DE CALIDAD ACEPTABLE rangos aceptables de control de calidad Rangos INDICACIONES Y USO ampicilina para inyección, USP se indica en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las siguientes condiciones: infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus pneumoniae. Staphylococcus aureus (penicilinasa y nonpenicillinase productoras), H. influenzae. y estreptococos del grupo A beta-hemolítico. Meningitis bacteriana causada por E. coli. Los estreptococos del grupo B, y otras bacterias Gram-negativas (Listeria monocytogenes, N. meningitidis). La adición de un aminoglucósido con ampicilina puede aumentar su eficacia contra las bacterias Gram-negativas. La septicemia y endocarditis causadas por microorganismos grampositivos susceptibles incluyendo Streptococcus spp. estafilococos penicilina G-susceptibles, y enterococos. sepsis Gram-negativa causada por E. coli, Proteus mirabilis y Salmonella spp. responde a la ampicilina. Endocarditis por cepas de enterococos por lo general responde a la terapia intravenosa. La adición de un aminoglucósido puede aumentar la efectividad de la ampicilina en el tratamiento de endocarditis por estreptococos. Infecciones del tracto urinario causadas por cepas sensibles de mirabilis E. coli y Proteus. Las infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella typhi (fiebre tifoidea), otras Salmonella spp. y Shigella spp. (Disentería) por lo general responde a la terapia oral o intravenosa. Los estudios bacteriológicos para determinar los microorganismos causales y su susceptibilidad a ampicilina deben llevarse a cabo. La terapia podrá establecerse antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Es aconsejable reservar la forma parenteral de este medicamento para tratar infecciones moderadamente graves y graves y para los pacientes que no pueden tomar las formas orales. Un cambio a la ampicilina oral puede hacerse tan pronto como sea apropiado. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ampicilina para inyección, USP y otras drogas antibacterianas, ampicilina para inyección, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias sensibles . Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. procedimientos quirúrgicos indicados deben llevarse a cabo. DrugInserts. com proporciona prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas