Friday, September 16, 2016

Cordarone 62






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Cordarone (Clorhidrato de Amiodarona) - Indicaciones y posología INDICACIONES Y USO debido a sus efectos secundarios que amenazan la vida y las dificultades de gestión considerables asociados con su uso (ver Advertencias a continuación), Cordarone está indicado sólo para el tratamiento de las siguientes documentado, que amenaza la vida arritmias ventriculares recurrentes cuando éstas no han respondido a dosis adecuadas documentados de otros antiarrítmicos disponibles o cuando los agentes alternativos no podían ser toleradas. fibrilación ventricular recurrente. taquicardia ventricular hemodinámicamente inestables recurrente. Como es el caso de otros agentes antiarrítmicos, no hay pruebas de ensayos controlados que el uso de tabletas Cordarone afecta favorablemente a la supervivencia. Cordarone solamente debe ser usada por los médicos familiarizados con y con acceso a (directamente o mediante referencia) el uso de todas las modalidades disponibles para el tratamiento de las arritmias ventriculares potencialmente mortales recurrentes, y que no tienen acceso a las instalaciones de control adecuados, incluyendo intrahospitalaria y ambulatoria continua monitorización electrocardiográfica y técnicas electrofisiológicas. Debido a la naturaleza potencialmente mortal de las arritmias tratadas, las posibles interacciones con la terapia previa, y el potencial de exacerbación de la arritmia, el inicio del tratamiento con Cordarone deben llevarse a cabo en el hospital. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN A CAUSA DE LA ÚNICA Propiedades farmacocinéticas, difícil programa de dosis y la gravedad de los efectos secundarios si los pacientes están mal monitoreada, cordarone debe ser administrado únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento de arritmias que amenazan la vida que estén muy familiarizados CON LA Riesgos y beneficios de la terapia, y cordarone que tienen acceso a servicios de laboratorio capaz de controlar adecuadamente la eficacia y efectos secundarios del tratamiento. Con el fin de asegurar que un efecto antiarrítmico se observará sin esperar varios meses, se requieren dosis de carga. Un uniforme, programa de dosificación óptimo para la administración de Cordarone no se ha determinado. Debido al efecto de los alimentos sobre la absorción, Cordarone debe administrarse sistemáticamente con respecto a las comidas (ver Farmacología clínica). la valoración individual del paciente se sugiere de acuerdo con las siguientes directrices: En caso de arritmias ventriculares potencialmente mortales, como la fibrilación ventricular o taquicardia ventricular hemodinámicamente inestable: se indica una estrecha monitorización de los pacientes durante la fase de carga, sobre todo hasta que el riesgo de taquicardia ventricular recurrente o fibrilación tiene disminuido. Debido a la gravedad de la arritmia y la falta de evolución en el tiempo del efecto predecible, la carga debe realizarse en un entorno hospitalario. Se requieren dosis de carga de 800 a 1600 mg / día durante 1 a 3 semanas (a veces más) hasta que se produce la respuesta terapéutica inicial. (Administración de Cordarone en dosis divididas con las comidas se sugiere para las dosis diarias totales de 1.000 mg o más, o cuando se produce la intolerancia gastrointestinal.) Si los efectos secundarios se vuelven excesivas, la dosis debe ser reducida. Eliminación de la recurrencia de la fibrilación ventricular y la taquicardia ocurre generalmente dentro de 1 a 3 semanas, junto con la reducción en latidos ectópicos ventriculares complejas y totales. Dado que el jugo de pomelo se sabe que inhibe el metabolismo mediado por CYP3A4 de amiodarona oral en la mucosa intestinal, lo que resulta en un aumento de los niveles plasmáticos de la amiodarona, el zumo de pomelo no debe tomarse durante el tratamiento con amiodarona oral (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Al iniciar la terapia Cordarone, se debe hacer un intento de interrumpir gradualmente el antiarrítmicos anteriores (ver la sección de Interacciones con otros medicamentos). Cuando se logra el control de la arritmia adecuada, o si los efectos secundarios se vuelven prominente, dosis Cordarone debe reducirse a 600 a 800 mg / día durante un mes y luego a la dosis de mantenimiento, por lo general 400 mg / día (ver Eficacia PHARMACOLOGYMonitoring clínica). Algunos pacientes pueden requerir dosis de mantenimiento más grandes, de hasta 600 mg / día, y algunos pueden ser controlados con dosis más bajas. Cordarone se puede administrar como una sola dosis diaria, o en pacientes con intolerancia gastrointestinal grave, como una b. i.d. dosis. En cada paciente, la dosis de mantenimiento crónico se debe determinar de acuerdo con efecto antiarrítmico según la evaluación de síntomas, grabaciones de Holter, y / o estimulación eléctrica programada y por la tolerancia del paciente. Las concentraciones plasmáticas pueden ser útiles en la evaluación de la falta de respuesta o de forma inesperada toxicidad severa (ver Farmacología clínica). La dosis eficaz más baja debe ser utilizado para prevenir la aparición de efectos secundarios. En todos los casos, el médico debe ser guiada por la severidad de la arritmia pacientes y la respuesta a la terapia individual. Cuando los ajustes de dosis son necesarias, el paciente debe ser estrechamente monitoreado durante un período prolongado de tiempo a causa de la larga y variable de vida media de Cordarone y la dificultad de predecir el tiempo requerido para alcanzar un nuevo nivel de estado estable de fármaco. sugerencias de dosificación se resumen a continuación: CÓMO (HCl amiodarona) Tabletas Cordarone suministrado Están disponibles en frascos de 60 comprimidos de la siguiente manera: 200 mg, NDC 0008-4188-04, redondo, de color rosa, tabletas convexas-Ante una elevada C y marcados en 200 por un lado, con el lado inverso marcó y marcó Wyeth y 4188. Mantener herméticamente cerrado. Almacenar a temperatura ambiente controlada, entre 20 y 25 ° C (68 a 77 F). Distribuir en un recipiente resistente a la luz, apretado. Esta etiqueta de productos puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite www. pfizer. com. Fabricado por Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge 33440 Ambares, Francia Revisado en agosto de 2014




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